Post by agra prana on Feb 26, 2011 1:59:39 GMT -5
Rabu, 23 Februari (HealthDay News) - Sebuah obat baru yang disebut Denosumab (Xgeva) dilakukan agak lebih baik dibandingkan dengan pengobatan standar saat asam zoledronic (Zometa) untuk mencegah patah dan masalah tulang lainnya pada pria dengan kanker prostat hormon-tahan, sebuah Studi baru menunjukkan.
Pada banyak pasien, kanker prostat menjadi resisten terhadap pengobatan hormon awal dalam beberapa tahun pertama diagnosis. Akibatnya, tumor mulai tumbuh lagi dan menyebar ke bagian lain dari tubuh, termasuk tulang. Hal ini meningkatkan risiko patah tulang dan masalah tulang lainnya yang menyebabkan nyeri dan cacat, yang dapat sangat mengurangi kualitas kehidupan manusia, menurut informasi latar belakang dalam studi.
Membantu untuk mencegah masalah tulang bisa membuktikan sangat penting bagi pasien, seorang pakar mengatakan.
"Perlakuan yang berhasil osteoporosis, nyeri tulang, dan komplikasi penyakit Boney lanjut pada pria dengan kanker prostat-tahan [pengebirian] akan meningkatkan kualitas hidup mereka cukup," kata Dr Elizabeth Kavaler, spesialis urologi di Lenox Hill Hospital di New York City. Dia tidak terlibat dalam penelitian baru.
Penelitian, yang didanai oleh pembuat Xgeva itu, Amgen, dipimpin oleh Dr Karim Fizazi dari Universitas Paris Sud, di Perancis, dan termasuk lebih dari 1.900 pria. Orang-orang itu dirawat karena kanker prostat hormon-tahan di 342 pusat di 39 negara. Mereka secara acak untuk menerima 120 miligram Denosumab, disampaikan subkutan (jarum tepat di bawah kulit) ditambah dengan plasebo intravena (950 pasien) atau 4 miligram asam IV zoledronic ditambah plasebo IV (951 pasien), diberikan setiap empat minggu.
Semua pasien disarankan untuk mengambil tambahan kalsium dan vitamin D untuk membantu memperkuat tulang mereka. Nasihat ini diikuti oleh 90 persen pasien dalam kelompok Denosumab dan 87 persen dari mereka dalam kelompok asam zoledronic.
Median waktu untuk masalah tulang pertama hanya di bawah 21 bulan dalam kelompok Denosumab dan sedikit lebih dari 17 bulan dalam kelompok asam zoledronic.
Secara keseluruhan, masalah tulang terjadi pada 36 persen pasien yang mengambil Denosumab dan 41 persen dari mereka yang mengambil asam zoledronic.
"The 5 persen penurunan dalam acara terkait tulang, termasuk fraktur patologis dan kompresi sumsum tulang belakang, terlihat pada kelompok Denosumab versus kelompok asam zoledronic sangat menggembirakan," kata Kavaler. "Ini adalah populasi pasien sulit dalam bahwa gejala mereka berhubungan dengan metastase tulang bisa melemahkan."
Efek samping serius dicatat pada 63 persen pasien dalam kelompok Denosumab dan 60 persen dari mereka dalam kelompok asam zoledronic.
Dari efek samping yang paling mungkin berhubungan dengan perawatan, hipokalsemia (konsentrasi kalsium sangat rendah) terjadi pada 13 persen pasien yang memakai Denosumab dan 6 persen dari mereka asam zoledronic mengambil, sementara osteonekrosis rahang (penghancuran melemahkan jaringan tulang) terjadi dalam 2 persen dari kelompok Denosumab dan 1 persen dari kelompok asam zoledronic.
Studi ini muncul online 24 Februari dalam jurnal The Lancet.